Европейское агентство лекарственных средств (EMA) заявило, что обнаружило «возможную связь» между вакциной против COVID-19 AstraZeneca и «очень редкими случаями аномальных тромбов в сочетании с низким количеством тромбоцитов» у людей, получивших препарат, однако продолжает настаивать, что «общие преимущества вакцины перевешивают риски побочных эффектов», сообщает Reuters.
EMA отметило, что большинство зарегистрированных случаев «произошло у женщин в возрасте до 60 лет в течение 2 недель после вакцинации», и подчеркнуло, что имеющиеся в настоящее время доказательства не подтверждают «специфические факторы риска».
«Научная оценка EMA поддерживает безопасное и эффективное использование вакцин против COVID-19», – заключило агентство, добавив: «EMA продолжит мониторинг вакцин и предоставит общественности самую свежую информацию».
«Правдоподобным объяснением комбинации сгустков крови и низкого уровня тромбоцитов является иммунный ответ, приводящий к состоянию, аналогичному тому, которое иногда наблюдается у пациентов, получавших гепарин», – говорится в сообщении агентства.
Выводы EMA во время внеочередного заседания комитета по безопасности в этом вопросе являются серьезным препятствием для глобальной борьбы с пандемией в связи с изменением позиции регулятора, который на прошлой неделе поддержал вакцину, заявив, что в целом повышенного риска образования тромбов от препарата не было.
Это также удар по британо-шведской фармацевтической компании AstraZeneca, которая возглавляет гонку по созданию эффективной вакцины против COVID-19 с момента начала сотрудничества с Оксфордским университетом.