Исследование уникально в своем роде, и ученые, стоящие за ним, бесконечно взволнованы.
Первая в истории вакцина против рака молочной железы начинает свои клинические испытания на первом этапе.
Это будет первое исследование, в котором будет проведена проверка вакцины против тройного отрицательного рака молочной железы — самой агрессивной и самой смертоносной формы рака молочной железы у людей.
— В долгосрочной перспективе мы надеемся, что это будет настоящая профилактическая вакцина, которая будет вводиться здоровым женщинам, чтобы предотвратить развитие тройного негативного рака молочной железы — формы заболевания в этой области, для которой у нас есть наименее эффективные методы лечения, — говорит доктор Г. Томас Бадд, главный исследователь научной работы.
Клиника в Кливленде, США, объявила, что начнет клинические испытания после получения одобрения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.
После двух десятилетий лабораторных экспериментов и испытаний на животных первое исследование на людях будет проведено в Научно-исследовательском институте Лернера Кливлендской клиники и первоначально будет включать от 18 до 24 женщин, которые боролись с ранней стадией тройного негативного рака молочной железы, но подвергаются высокому риску рецидива.
Ученые надеются, что этот первый шаг приведет к успеху, который позволит тестировать вакцину на здоровых людях с высоким риском заболевания, а также на людях с мутациями гена BRCA1.
Однако сначала исследование будет направлено на определение максимально переносимой дозы вакцины, а также на оптимизацию иммунного ответа организма на нее. Для этого участникам исследования будут даны три дозы вакцины с двухнедельным периодом времени между каждой инъекцией.
Участники исследования будут проходить контроль через 84 дня после последней инъекции для оценки возможных побочных эффектов.
Тройной негативный рак молочной железы составляет 12-15% всех видов рака молочной железы, но является самым смертоносным типом, причем четверть пациентов погибает в течение 5 лет после постановки диагноза.
Этот вид рака трудно поддается лечению гормональной терапией, а другие выявленные препараты неэффективны.
Автор: Владимир Молчанов
