Австралийская компания изъяла с продажи 200 000 тестов на COVID

Австралийский производитель медицинской техники «Ellume» объявил, что он отозвал с рынка США около 200 000 тестов на Covid-19 предназначенных для домашнего использования из-за повышенного риска ложноположительных результатов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) вчера сообщило о риске получения ложных результатов в некоторых партиях домашних тестов на Covid из-за недавно выявленной производственной проблемы.

В заявлении говорится, что на отрицательные результаты, похоже, не повлияла производственная проблема.

FDA тесно сотрудничает с Ellume для оценки любого дополнительного производственного контроля компании и других корректирующих мер, чтобы гарантировать, что проблема решена.

Представитель Ellume сказал, что 195 000 из 3,5 миллионов тестов, отправленных в Соединенные Штаты, были задействованы, включая тесты, доставленные Министерству обороны для программ здравоохранения.

Отзыв был заказан после сигналов о необычно высоком уровне ложных срабатываний в некоторых партиях, говорится в заявлении компании от 1 октября.

— Я искренне приношу свои извинения и прошу прощения перед всей нашей компанией за стресс и трудности, с которыми люди столкнулись из-за ложноположительных результатов, — сказал основатель Ellume — Шон Парсонс.

В прошлом году безрецептурный продукт Ellume стал первым экспресс-тестом на коронавирус, который можно проводить в домашних условиях, и который получил разрешение на использование в экстренных случаях в США.

Компания заявила, что возобновила тестирование для розничных продавцов в США после того, как была выявлена причина проблемы и были введены дополнительные меры контроля.

Этим знакам Зодиака больше всего везет в жизни

Этим знакам Зодиака больше всего везет в жизни

Ученые ответили, почему женщины стареют быстрее мужчин

Ученые ответили, почему женщины стареют быстрее мужчин

Россия готовит новые меры против распространения Omicron

Россия готовит новые меры против распространения Omicron

Исследование: Т-клеточный иммунитет после обычной простуды обеспечивает защиту от COVID-19

Исследование: Т-клеточный иммунитет после обычной простуды обеспечивает защиту от COVID-19

Чтобы быть здоровым и жить дольше, откажитесь от этих привычек

Чтобы быть здоровым и жить дольше, откажитесь от этих привычек

Хитрости, с помощью которых можно избавить лук от горечи

Хитрости, с помощью которых можно избавить лук от горечи

В чем заключается польза белого вина

В чем заключается польза белого вина

Что произойдет, если каждое утро выпивать стакан теплой воды

Что произойдет, если каждое утро выпивать стакан теплой воды

Следи за нами